O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Pharmakern
3. Como tomar Candesartan Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan Pharmakern 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Pharmakern
3. Como tomar Candesartan Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Pharmakern e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Pharmakern. A substância ativa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonista dos recetores da angiotensina II. Atua induzindo orelaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação ajuda a diminuir a suapressão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do seu coração embombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
– Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
– Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina (ECA) ouquando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidores da ECA são umgrupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiência cardíaca).
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Pharmakern
Não tome Candesartan Pharmakern
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente deste medicamento (indicados na secção 6).
– Se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar Candesartan
Pharmakern no início da gravidez ? ver secção ?Gravidez e amamentação?).
– Se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionado com ofluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com o seu médicoou farmacêutico antes de tomar Candesartan Pharmakern.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de tomar ou enquanto estiver a tomar Candesartan
Pharmakern:
– Se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou faz diálise.
– Se tiver sido submetido recentemente a um transplante renal.
– Se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.
– Se tiver uma doença das glândulas suprarrenais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).
– Se tiver pressão arterial baixa.
– Se já tiver tido um acidente vascular cerebral.
– Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Pharmakern não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomadose estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial parao seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção gravidez e amamentação).
O seu médico poderá querer observá-lo com mais frequência e realizar mais testes sealguma destas situações se aplicar a si.
Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que está a tomar
Candesartan Pharmakern, uma vez que Candesartan Pharmakern, em associação comalguns anestésicos, poderá causar uma descida da pressão arterial.
Crianças e adolescentes
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Pharmakern em crianças (comidade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Pharmakern não deve seradministrado a crianças.
Outros medicamentos e Candesartan Pharmakern
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ouse vier a tomar outros medicamentos.
Candesartan Pharmakern pode afetar o modo de ação de outros medicamentos e algunsmedicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Pharmakern.
Se estiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe que façaanálises ao sangue, de vez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
– Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
– Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio da dor einflamação).
– Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamento para oalívio da dor e inflamação).
– Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio (medicamentos paraaumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
– Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluido).
– Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
– Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Candesartan Pharmakern com alimentos, bebidas e álcool
Pode tomar Candesartan Pharmakern com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Pharmakern, fale com o seu médico antes de beber
álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação de desmaio.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seumédico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Pharmakern antes deengravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de
Candesartan Pharmakern. Candesartan Pharmakern não está recomendado no início dagravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que podeser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado depois do terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes ainiciar o aleitamento. Candesartan Pharmakern não está recomendado em mães que estãoa amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento, especialmente se obebé for recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Pharmakern. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.
Candesartan Pharmakern contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar estemedicamento.
3. Como tomar Candesartan Pharmakern
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seumédico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
É importante que tome Candesartan Pharmakern todos os dias.
Pode tomar Candesartan Pharmakern com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais, partindo-o através da linha da ranhura.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Isto irá ajudá-
lo a lembrar-se de o tomar.
Pressão arterial elevada:
A dose recomendada de Candesartan Pharmakern é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mg por dia,dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, tais como osdoentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles que tiveremrecentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos ou diarreia ou pelautilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único e podem necessitar de umadose mais elevada.
Insuficiência cardíaca:
A dose inicial recomendada de Candesartan Pharmakern é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelo menos 2semanas até 32 mg uma vez por dia.
Candesartan Pharmakern pode ser administrado com outro medicamento para ainsuficiência cardíaca, cabendo ao seu médico decidir qual o tratamento adequado para si.
Se tomar mais Candesartan Pharmakern do que deveria
Se tomou mais Candesartan Pharmakern do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico,contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Informação
Antivenenos do INEM (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Pharmakern
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Se parar de tomar Candesartan Pharmakern
A sua pressão arterial poderá aumentar novamente se parar de tomar Candesartan
Pharmakern. Assim, não pare de tomar Candesartan Pharmakern sem primeiro falar como seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários emboraestes não se manifestem em todas as pessoas.
É importante que saiba quais são os efeitos secundários.
Pare de tomar Candesartan Pharmakern e consulte imediatamente um médico se tiveralguma das seguintes reações alérgicas:
– Dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta;
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir;
– Comichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias).
Candesartan Pharmakern pode causar uma redução do número de glóbulos brancos. Asua resistência à infeção pode estar diminuída e poderá sentir cansaço, sintomas deinfeção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seu médico. O seu médico poderá pedirocasionalmente análises ao sangue para verificar se Candesartan Pharmakern tem algumefeito no seu sangue (agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afetam menos de 1 em cada 10 doentes)
– Tonturas/sensação de cabeça à roda.
– Dor de cabeça.
– Infeção respiratória.
– Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio ou tonturas/vertigens.
– Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiver problemas renaisou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço, fraqueza, batimentocardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas de agulhas.
– Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemas renais ouinsuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrer insuficiência renal.
Muito raros (afetam menos de 1 em cada 10.000 doentes)
– Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
– Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderá aperceber-sede uma sensação de fadiga, sintomas de infeção ou febre.
– Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
– Comichão.
– Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
– Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado (hepatite).
Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela da pele e do branco doolho e sintomas semelhantes aos da gripe.
– Náuseas (enjoo).
– Alterações das análises ao sangue:
Redução da quantidade de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderá sentir fraqueza,falta de energia ou cãibras musculares.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Candesartan Pharmakern
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Candesartan Pharmakern
– A substância ativa é o candesartan cilexetil. Os comprimidos contêm 32 mg decandesartan cilexetil.
– Os outros componentes são docusato sódico, laurilsulfato de sódio, carmelose cálcica,amido de milho pré-gelificado (sem glúten), hidroxipropilcelulose, lactose mono-
hidratada, estearato de magnésio e óxido de ferro vermelho (E172).
Qual o aspeto de Candesartan Pharmakern e conteúdo da embalagem
Candesartan Pharmakern 32 mg são comprimidos vermelhos claros, elípticos ebiconvexos, marcados com CC e 32 na mesma face, e com ranhura em ambas as faces.
Os comprimidos de Candesartan Pharmakern 32 mg podem ser divididos em dosesiguais, partindo-os através da linha da ranhura.
Candesartan Pharmakern apresenta-se em embalagens de 28 e 56 comprimidosacondicionados em blister de PVC/PVDC-Alu.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
PharmaKERN Portugal – Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11, 3º, SL 31. Miraflores
1495-139 Algés
Portugal
Fabricante
Bluepharma ? Indústria Farmacêutica, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugal
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