O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz
3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Zolmitriptano Farmoz 2,5 mg e 5 mg, comprimidos revestidos por película
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento poiscontém informação importante para si.
– Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
– Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. Omedicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
– Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários nãoindicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz
3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Zolmitriptano Farmoz e para que é utilizado
Zolmitriptano Farmoz contém zolmitriptano e pertence a um grupo de medicamentosdenominados de triptanos.
Zolmitriptano Farmoz é utilizado para tratar as dores na enxaqueca.
Os sintomas de enxaqueca podem ser provocados pela dilatação dos vasos sanguíneos nacabeça. Pensa-se que Zolmitriptano Farmoz reduz a dilatação desses vasos. Isto irá ajudá-
lo a ficar sem dor de cabeça e outros sintomas de crise de enxaqueca, tais como sensaçãode mal-estar (náusea ou vómitos) e sensibilidade à luz e som.
Zolmitriptano Farmoz apenas atua após o início da crise de enxaqueca. Não o vai impedirde ter uma crise.
2. O que precisa de saber antes de tomar Zolmitriptano Farmoz
Não tome Zolmitriptano Farmoz
– Se tem alergia (hipersensibilidade) ao zolmitriptano ou a qualquer outro componentedeste medicamento (indicados na secção 6).
– tem pressão arterial elevada, alguma vez teve problemas cardíacos incluindo ?ataquecardíaco?, angina (dor no peito originada por exercício ou esforço), Angina de Prinzmetal
(dor no peito que ocorre durante o repouso), ou se alguma vez experimentou sintomasrelacionados com o coração, tais como falta de ar ou pressão no peito.
– Teve uma trombose (acidente vascular cerebral ou AVC) ou sintomas de curta duraçãosimilares a uma trombose (acidente isquémico transitório ou AIT).
– Tem problemas renais graves.
– Está a tomar ao mesmo tempo outros medicamentos para a enxaqueca (por exemploergotamina ou medicamentos similares à ergotamina, como dihidroergotamina oumetilsergida) ou outros medicamentos para a enxaqueca do tipo triptano. Ver Secção ?Aotomar Zolmitriptano Farmoz com outros medicamentos? para mais informações.
Se tiver dúvidas sobre se alguma das situações anteriores se aplica a si, consulte o seumédico ou farmacêutico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zolmitriptano Farmoz. Informe oseu médico se:
– tem risco de sofrer de doença isquémica cardíaca (fluxo sanguíneo fraco nas artérias docoração). O seu risco é superior se fumar, se sofrer de pressão arterial elevada, se possuirníveis elevados de colesterol, diabetes ou se alguém da sua família sofrer de doençaisquémica cardíaca.
– Foi informado que tem o síndroma de Wolff-Parkinson-White (ritmo cardíaco anormal).
– já teve problemas com o fígado.
– A sua dor de cabeça for muito diferente da sua enxaqueca habitual.
– Está a tomar algum outro medicamento para o tratamento da depressão (ver secção ?
Outros medicamentos e Zolmitriptano Farmoz?).
Se for hospitalizado informe o pessoal médico que está a tomar Zolmitriptano Farmoz.
Zolmitriptano Farmoz não está recomendado para indivíduos com idade inferior a 18anos ou idade superior a 65 anos.
Tal como com outros tratamentos para a enxaqueca, a utilização excessiva de
Zolmitriptano Farmoz poderá originar dores de cabeça diárias ou agravar as suas dores decabeça. Fale com o seu médico se tal acontecer. Pode necessitar de parar de tomar
Zolmitriptano Farmoz de forma a corrigir o problema.
Outros medicamentos e Zolmitriptano Farmoz
Informe o seu médico se estiver a tomar ou se tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Em particular, deverá informar o seu médico se está a tomar algum dos medicamentosseguintes:
Medicamentos para a enxaqueca
– Se tomar outros triptanos além do Zolmitriptano Farmoz, espere 24 horas antes detomar Zolmitriptano Farmoz.
Após tomar Zolmitriptano Farmoz espere 24 horas antes de tomar outros triptanos alémdo Zolmitriptano Farmoz.
– Se está a tomar medicamentos contendo ergotamina ou medicamentos similares àergotamina (tais como dihidroergotamina ou metilsergida), deverá esperar 24 horas antesde iniciar o Zolmitriptano Farmoz. Após tomar Zolmitriptano Farmoz deverá aguardar 6horas antes de tomar ergotamina ou medicamentos similares à ergotamina.
Medicamentos para a depressão
– moclobemida ou fluvoxamina;
– medicamentos denominados de ISRS ( Inibidores Seletivos da Recaptação da
Serotonina)
– medicamentos denominados de IRSN (Inibidores da Recaptação da Serotonina e
Norepinefrina), tais como venlafaxina e duloxetina.
Outros medicamentos
– cimetidina (para o tratamento da indigestão ou úlceras do estômago); antibióticos daclasse das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacina).
– Se está a utilizar medicamentos derivados de plantas que contenham Erva de São João
(Hypericum perforatum), é mais provável que os efeitos indesejáveis de Zolmitriptano
Farmoz surjam.
Zolmitriptano Farmoz com alimentos e bebidas
Pode tomar Zolmitriptano Farmoz com ou sem alimentos. O funcionamento do
Zolmitriptano Farmoz não será afetado.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte oseu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A utilização de Zolmitriptano Farmoz durante a gravidez não está descrita. Nãoamamente nas 24 horas seguintes à toma de Zolmitriptano Farmoz.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Durante uma crise de enxaqueca, as suas capacidades de reação podem ficar um poucomais lentas. Isto deve ser tido em conta ao conduzir veículos ou utilizar máquinas ououtros instrumentos.
É improvável que Zolmitriptano Farmoz afete a sua capacidade de conduzir ou utilizarmáquinas ou outros instrumentos. No entanto, é preferível aguardar para saber se o
Zolmitriptano Farmoz o afeta antes de iniciar estas atividades.
Informações importantes sobre alguns ingredientes de Zolmitriptano Farmoz
Zolmitriptano Farmoz contém lactose, que é um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seumédico que não consegue tolerar ou digerir alguns açúcares (sofre de intolerância aalguns açúcares), contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar Zolmitriptano Farmoz
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Pode tomar Zolmitriptano Farmoz assim que a enxaqueca começa. Pode também tomarse a crise já tiver iniciado.
A dose habitual é 1 comprimido (seja de 2,5 mg ou de 5 mg).
Tome o comprimido inteiro com o auxílio de um golo de água.
Pode tomar outro comprimido se após 2 horas a sua enxaqueca não tiver passado ou seregressar dentro de 24 horas.
Se estes comprimidos não lhe proporcionarem alívio suficiente para a sua enxaqueca,consulte o seu médico. O seu médico pode aumentar a dose para 5 mg ou poderáconsiderar uma mudança de tratamento.
Não tome mais que a dose prescrita para si.
Não tome mais que duas doses num dia. Se lhe foi prescrito um comprimido de 2,5 mg, adose máxima diária é de 5 mg. Se lhe foi prescrito um comprimido de 5 mg, a dosemáxima diária é de 10 mg.
Se tomar mais Zolmitriptano Farmoz do que deveria
Se tomou mais comprimidos de Zolmitriptano Farmoz do que os prescritos pelo seumédico, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo. Deve levar consigo oscomprimidos de Zolmitriptano Farmoz.
4. Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, Zolmitriptano Farmoz pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Alguns dos sintomas abaixo podemfazer parte da própria crise de enxaqueca.
Efeitos secundários frequentes (afetam mais de 1 pessoa em cada 100):
– Sensações anormais como formigueiro nos dedos das mãos e pés ou pele extremamentesensível ao toque;
– Sonolência, tonturas ou sensação de calor;
– Dor de cabeça;
– Batimento cardíaco irregular;
– Sensação de mal-estar, vómitos;
– Dor no estômago;
– Boca seca;
– Fraqueza muscular ou dores musculares;
– Sensação de fraqueza;
– Sensação de peso, aperto, dor ou pressão na garganta, pescoço, peito, braços ou pernas.
Efeitos secundários pouco frequentes (afetam menos de 1 pessoa em cada 100):
– Batimento cardíaco acelerado;
– Aumento ligeiro da pressão arterial;
– Aumento da produção de urina e aumento da frequência urinária.
Efeitos secundários raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 1.000):
– Reações alérgicas/hipersensibilidade, incluindo urticária (manchas vermelhas e/ou elevações na pele) e inchaço da cara, lábios, boca, língua ou garganta. Se achar que o
Zolmitriptano Farmoz lhe está a provocar uma reação alérgica, contacte rapidamente oseu médico e não tome mais Zolmitriptano Farmoz.
Efeitos secundários muito raros (afetam menos de 1 pessoa em cada 10.000):
– Angina (dor no peito, normalmente desencadeada pelo exercício), ataque cardíaco ouespasmo dos vasos sanguíneos do coração. Se notar dor no peito ou falta de ar após tomar
Zolmitriptano Farmoz, contacte o seu médico e não tome mais Zolmitriptano Farmoz.
– Espasmos dos vasos sanguíneos do intestino, que podem danificar o seu intestino. Podenotar dor de estômago ou diarreia sanguinolenta. Se tal ocorrer, contacte o seu médico enão tome mais Zolmitriptano Farmoz.
Se algum efeito secundário se agravar, ou se notar quaisquer efeitos secundários nãomencionados neste folheto, contacte o seu médico ou farmacêutico.
5. Como conservar Zolmitriptano Farmoz
Manter este medicamento fora da vista e do alcancedas crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior,após ?Val.?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não são necessárias condições especiais de conservação.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.Pergunte aoseu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidasajudarão a proteger o ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Zolmitriptano Farmoz
A sustância ativa é o zolmitriptano. Os comprimidos revestidos por película de
Zolmitriptano Farmoz contêm 2,5 mg ou 5 mg de zolmitriptano.
Os outros componentes são: lactose anidra, celulose microcristalina, carboximetilamidosódico tipo A, estearato de magnésio, macrogol, sílica coloidal anidra, hipromelose,dióxido de titânio, talco (apenas nos comprimidos de 2,5 mg), óxido de ferro amarelo
(E172,) e óxido de ferro vermelho (E172, apenas nos comprimidos de 5 mg).
Qual o aspeto de Zolmitriptano Farmoz e conteúdo da embalagem
Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 2,5 mg apresenta-se sob aforma de comprimidos amarelos, circulares, biconvexos e marcados com as letras ?FC?de um dos lados e ?2.5? no outro lado.
Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 5 mg apresenta-se sob aforma de comprimidos cor-de-rosa, circulares, biconvexos e marcados com as letras ?FC?de um dos lados e ?5? no outro lado.
Zolmitriptano Farmoz comprimidos revestidos por película de 2,5 mg e 5 mgapresentam-se em embalagens blister contendo 1, 2, 3, 6, 12 ou 18 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Zolmitriptano Farmoz pode estar também disponível em comprimidos orodispersíveis de
2,5 mg e 5 mg.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
FARMOZ ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2
Abrunheira
2710-089 Sintra
Portugal
Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal
Medicamento sujeito a receita médica
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