Neste folheto:
1. O que é Moclobemida Genedec e para que é utilizado
2. Antes de tomar Moclobemida Genedec
3. Como tomar Moclobemida Genedec
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Moclobemida Genedec
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Moclobemida Genedec, 300 mg,
Comprimidos revestidos por película
Moclobemida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
– Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
– Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
– Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É MOCLOBEMIDA GENEDEC E PARA QUE É UTILIZADO
Moclobemida Genedec contém uma substância activa denominada moclobemida epertence ao grupo de medicamentos antidepressivos. Moclobemida Genedec aumenta osníveis de determinados mensageiros químicos cerebrais, melhorando os sintomasdepressivos e a fobia social.
Moclobemida Genedec é usado para tratar a depressão e a fobia social.
2. ANTES DE TOMAR MOCLOBEMIDA GENEDEC
Não tome Moclobemida Genedec
? Se tem alergia (hipersensibilidade) à moclobemida ou a qualquer outro componente de
Moclobemida Genedec (ver secção 6: Outras informações).
? Se tem um problema mental grave que pode torná-lo confuso, perder o contacto com arealidade ou torná-lo incapaz de pensar e julgar de forma clara.
? Se tem um crescimento anormal das glândulas adrenais (feocromocitoma).
? Se está a tomar ou tiver deixado de tomar outros medicamentos para tratar a depressãoou ansiedade, como a fluoxetina, paroxetina ou clomipramina (ver secção "Ao tomar
Moclobemida Genedec com outros medicamentos").
? Se está a tomar medicamentos com a substância activa dextrometorfano, presente emmedicamentos para a tosse (ver secção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outrosmedicamentos").
? Se está a tomar medicamentos com a substância activa petidina (para tratar a dor) (versecção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos").
? Se está a tomar medicamentos com a substância activa selegilina (para a doença de
Parkinson) (ver secção "Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos").
? Moclobemida Genedec não é indicada para crianças ou adolescentes.
Não tome Moclobemida Genedec se alguma das situações acima expostas se aplicar a si.
Se tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moclobemida
Genedec.
Tome especial cuidado com Moclobemida Genedec
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Moclobemida Genedec:
? Se tem uma perturbação bipolar, também denominada perturbação maníaco-depressiva.
? Se já pensou ou tentou ferir-se ou suicidar-se.
? Se a sua tiróide é hiperactiva.
? Se tem uma doença hepática grave.
Pensamentos relacionados com o suicídio e agravamento da sua depressão ou daansiedade
Se se encontra deprimido e/ou tem ansiedade poderá por vezes pensar em se auto-agredirou até suicidar. Estes pensamentos podem aumentar no início do tratamento comantidepressivos, pois estes medicamentos demoram tempo para actuarem, normalmentecerca de duas semanas mas por vezes mais tempo.
Poderá estar mais predisposto a ter este tipo de pensamentos nas seguintes situações:
– Se tem antecedentes de ter pensamentos acerca de se suicidar ou se auto-agredir.
– Se é jovem adulto. A informação proveniente de estudos clínicos revelou um maiorrisco de comportamento suicida em indivíduos menores de 25 anos com problemaspsiquiátricos tratados com antidepressivos.
Se em qualquer momento tiver pensamentos de auto -agressão ou suicídio deverácontactar o seu médico ou dirigir-se imediatamente ao hospital.
Poderá ser útil para si comunicar a uma pessoa, mais próxima de si ou a um familiar quese encontra deprimido ou que tem distúrbios de ansiedade e dar-lhes este folheto a ler.
Poderá também solicitar-lhes que o informem caso verifiquem um agravamento da suadepressão ou ansiedade, ou se ficarem preocupados com alterações do seucomportamento.
Ao tomar Moclobemida Genedec com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não tome Moclobemida Genedec e informe o seu médico ou farmacêutico se estiver atomar:
? Outros medicamentos para a depressão ou ansiedade, como a fluoxetina, paroxetina ouclomipramina.
? Dextrometorfano, presente em medicamentos para a tosse.
? Petidina (indicada para alívio da dor).
? Selegilina (indicada para doença de Parkinson).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
? Cimetidina (indicada para tratar úlceras de estômago, refluxo ácido ou azia).
? Efedrina, pseudoefedrina e fenilpropanolamina, presentes em medicamentos indicadospara a constipação.
? Morfina ou fentanil (indicados para alívio da dor).
Se tiver alguma dúvida sobre algum destes medicamentos, fale com o seu médico oufarmacêutico antes de tomar Moclobemida Genedec.
Ao tomar Moclobemida Genedec com alimentos e bebidas
Durante o tratamento com Moclobemida Genedec, todos os doentes devem evitaralimentos ricos em tiramina:
? Queijo curado.
? Extracto de levedura.
? Produtos à base de soja fermentada.
Gravidez e Aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não tome Moclobemida Genedec se estiver grávida, a tentar engravidar ou a amamentar,a não ser por indicação do seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em geral, Moclobemida Genedec não influencia a capacidade de realizar as actividadesque exigem um total estado de alerta, como conduzir. Fale com o seu médico se no iníciodo tratamento notar alguma dificuldade em conduzir ou utilizar máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Moclobemida Genedec
Moclobemida Genedec contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que temalguma intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
3. COMO TOMAR MOCLOBEMIDA GENEDEC
Tome Moclobemida Genedec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale como seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
O comprimido de Moclobemida Genedec deve ser ingerido imediatamente após umarefeição. Engula cada comprimido com um copo de água.
Depressão
? A dose inicial habitual é de 300 mg por dia, dividida em duas doses.
? O seu médico poderá ter que ajustar a dose ao seu estado.
? A dose máxima é de 600 mg por dia.
Fobia social
? A dose inicial habitual é de 150 mg duas vezes ao dia durante três dias.
? O seu médico irá posteriormente aumentar a dose para 300 mg duas vezes ao dia.
Pessoas com doença hepática grave
? O seu médico ajustará a dose. Esta será geralmente menor do que as doses acimareferidas.
Se tomar mais Moclobemida Genedec do que deveria
Se tomar mais do que deveria ou outra pessoa tomar Moclobemida Genedec por enganodeverá contactar um médico ou deslocar-se a um hospital o mais rápido possível e levar omedicamento consigo.
Caso se tenha esquecido de tomar Moclobemida Genedec
? Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.
? Se é quase hora para a dose seguinte, salte a dose esquecida.
? Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Moclobemida Genedec
Mesmo que se esteja a sentir melhor, deve continuar a tomar os comprimidos durante otempo que o seu médico lhe indicou. Não pare de tomar este medicamento sem falarprimeiro com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Moclobemida Genedec pode causar efeitos secundários,no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Reacções alérgicas
Se tiver uma reacção alérgica, pare de tomar Moclobemida Genedec e consulte ummédico imediatamente. Os sinais podem incluir:
? O inchaço da garganta, face, lábios e boca.
? Dificuldade em respirar ou engolir.
? Um rápido inchaço das mãos, pés ou tornozelos.
? Erupção cutânea com comichão (urticária), prurido ou rubor.
Outros efeitos secundários possíveis
? Dificuldade em dormir.
? Sentir-se nervoso, inquieto, ansioso ou irritado.
? Sentir-se confuso e perdido (desorientado).
? Sensação de formigueiro ou entorpecimento das mãos e dos pés.
? Sensação de tontura.
? Dor de cabeça.
? Boca seca.
? Alterações na visão.
? Sentir-se doente ou ficar doente.
? Diarreia ou prisão de ventre.
? Falta de sódio no sangue, manifestando-se por sintomas como sonolência, confusão ouconvulsões.
? Alterações das enzimas do fígado (nas análises ao sangue).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR MOCLOBEMIDA GENEDEC
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilizar Moclobemida Genedec após expirar o prazo de validade indicado naembalagem.
Não utilizar Moclobemida Genedec se verificar sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunteao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estasmedidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Moclobemida Genedec
– A substância activa é a moclobemida.
– Os outros componentes são:
Núcleo: amido de milho pré-gelificado, lactose mono-hidratada, carboximetilamidosódico (tipo A), povidona e estearato de magnésio.
Revestimento: hipromelose, polioxil-8-estearato, celulose microcristalina,propilenoglicol, dióxido de titânio (E171).
Qual o aspecto de Moclobemida Genedec e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película doseados a 300 mg de moclobemida, emembalagens de 10 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas asapresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Genedec ? Medicamentos Genéricos Lda.
Rua Sebastião e Silva, n.º 56
2745-838 Massamá, Portugal
Fabricantes
Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
IS – 220 Hafnarfjördur, Islândia
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo,
EN 374 – Sete Casas
2670-540 Loures
Portugal
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