Neste folheto:
1. O que é Signetta e para que é utilizado
2. Antes de tomar Signetta
3. Como tomar Signetta
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Signetta
6. Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Signetta 3 mg/0,02 mg comprimidos revestidos por películadrospirenona / etinilestradiol
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O QUE É SIGNETTA E PARA QUE É UTILIZADO
Signetta é uma pílula contraceptiva e é utilizado para prevenção da gravidez.
Cada comprimido contém uma pequena quantidade de duas hormonas femininasdiferentes, ou seja, a drospirenona e o etinilestradiol
As pílulas contraceptivas que contêm duas hormonas são chamadas pílulas ?decombinação?.
2. ANTES DE TOMAR SIGNETTA
Observações gerais:
Antes de poder começar a tomar Signetta, o seu médico far-lhe-á algumas perguntassobre os seus antecedentes pessoais de saúde e dos seus familiares mais próximos. Alémdisso, o seu médico medirá a sua tensão arterial e, dependendo do seu estado pessoal,também poderá efectuar outros exames.
Neste folheto serão descritas várias situações nas quais deverá parar de utilizar Signettaou nas quais a fiabilidade de Signetta pode estar diminuída. Nestas situações não deveráter relações sexuais, ou deverá tomar medidas contraceptivas não hormonais adicionais,como por exemplo, utilizar um preservativo ou outro método de barreira.
Não utilize os métodos do ritmo ou da temperatura. Estes métodos podem não ser fiáveisporque Signetta altera as variações mensais da temperatura corporal e do muco cervical.
Signetta, como outros contraceptivos hormonais, não protege contra as infecções pelo
VIH (SIDA) ou contra qualquer outra doença transmitida sexualmente.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve ver regularmente o seu médico, pelomenos duas vezes por ano.
Se tiver sintomas anormais como dores inexplicadas no peito, abdómen ou pernas, deveconsultar imediatamente o seu médico.
Não tome Signettase tem alergia (hipersensibilidade) ao etinilestradiol ou à drospirenona ou a qualqueroutro componente de Signetta. Esta pode ser reconhecida por comichão, erupção cutâneaou inchaço.se tem (ou teve no passado) um coágulo sanguíneo (trombose) num vaso sanguíneo daperna, dos pulmões (êmbolo) ou de outros órgãos.se tem (ou teve no passado) um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebralse tem (ou teve no passado) uma doença que pode ser preditiva de um ataque cardíaco
(por exemplo, angina de peito, que causa dor intensa no peito) ou de um acidentevascular cerebral (por exemplo, um acidente vascular cerebral ligeiro e transitório semefeitos residuais).se tem uma doença que pode aumentar o risco de trombose nas artérias. Isto aplica-se àsseguintes doenças:diabetes com lesão dos vasos sanguíneos,tensão arterial muito altaum nível muito elevado de gorduras no sangue (colesterol ou triglicéridos)se tem uma perturbação da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência da proteína
C)se tem (teve) um certo tipo de enxaqueca (com os chamados sintomas neurológicosfocais)se tem (teve) uma inflamação do pâncreas (pancreatite)se tem ou teve no passado uma doença do fígado e a sua função hepática ainda não tivernormalizado,se os seus rins não funcionam bem (insuficiência renal)se tem ou já teve um tumor no fígadose tem (teve) ou existe a suspeita de que tem um cancro do seio ou um cancro dos órgãosgenitaisse tem hemorragias inexplicadas da vagina.
Tome especial cuidado com Signetta
Em algumas situações tem de tomar um cuidado especial durante a utilização de Signettaou de qualquer outro tipo de contraceptivos hormonais combinados e pode ser necessárioque seja controlada regularmente pelo seu médico. Se qualquer uma das seguintescondições se lhe aplicar, deve informar o seu médico antes de começar a utilizar Signetta.
Além disso, deve consultar o seu médico se qualquer uma das condições seguintes sedesenvolver ou agravar durante a utilização de Signetta:se tem um familiar próximo que tem ou teve um cancro da mamase tem uma doença do fígado ou da vesícula biliarse tem diabetesse tem depressão
se tem (ou alguém na sua família tem) um aumento do teor de gorduras no sangue
(colesterol ou triglicéridos)se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença intestinal inflamatória)se tem uma SUH (síndrome urémica hemolítica; uma doença do sangue que causa lesãodos rins)se tem anemia falciforme (uma doença hereditária dos glóbulos vermelhos)se tem epilepsia (ver ?Ao tomar Signetta com outros medicamentos?)se tem LES (lúpus eritematoso sistémico; uma doença do sistema imunitário)se tem uma doença que apareceu pela primeira vez durante a gravidez ou durante umautilização anterior de hormonas sexuais (por exemplo, perda de audição, porfiria (umadoença do sangue), herpes durante a gestação (erupção cutânea com vesículas durante agravidez), coreia de Sydenham (uma doença dos nervos na qual ocorrem movimentossúbitos do corpo)se tem ou já teve cloasma (manchas pigmentadas com uma cor castanho dourada,também chamado ?manchas da gravidez?, especialmente na face). Neste caso, evite aexposição directa à luz solar ou à luz ultravioleta.se tem angioedema hereditário; os medicamentos que contêm estrogénios podem induzirou agravar os sintomas de angioedema. Deve consultar imediatamente o seu médico setiver sintomas de angioedema tais como face, língua e/ou faringe inchadas e/oudificuldade em engolir ou tiver urticária juntamente com dificuldade em respirar.
Signetta e trombose
Trombose venosa
A utilização de qualquer pílula de combinação, incluindo Signetta, aumenta o risco deuma mulher desenvolver uma trombose venosa (formação de um coágulo de sangue nosvasos) em comparação com uma mulher que não toma nenhuma pílula (contraceptiva).
O risco de trombose venosa em utilizadoras de pílulas combinadas aumenta:com a idade,se tem excesso de peso,se um dos seus familiares mais próximos teve um coágulo de sangue (trombose) naperna, pulmão ou noutro órgão numa idade jovem,se tem de ser operada (cirurgia), tem de estar imobilizada durante um período prolongadoou se teve um acidente grave. É importante que informe antecipadamente o seu médicode que está a utilizar Signetta porque o tratamento pode ter que ser interrompido. O seumédico dir-lhe-á quando pode recomeçar a tomar Signetta. Geralmente isto acontececerca de duas semanas depois de se ter começado a levantar.no caso de suspeita de varizes ou no caso de inflamação de uma veia que ocorreespontaneamente (tromboflebite superficial). Não se sabe se estas condições aumentam orisco de uma trombose.
Trombose arterial
A utilização de pílulas de combinação foi relacionada com um aumento do risco detrombose arterial (obstrução de uma artéria), por exemplo, nos vasos sanguíneos docoração (ataque cardíaco) ou do cérebro (acidente vascular cerebral).
O risco de trombose arterial em utilizadoras de pílulas combinadas aumenta:com a idade, se fuma. Aconselha-se vivamente a que deixe de fumar enquanto estiver a tomar Signetta,especialmente se tiver mais de 35 anos.se tem um aumento do teor de gorduras no seu sangue (colesterol ou triglicéridos),se tem tensão arterial elevada,se tem enxaquecas,se teve ou um familiar mais próximo teve numa idade relativamente jovem uma tromboseou uma embolia pulmonar,se tem um problema de coração (afecção das válvulas, uma perturbação do ritmocardíaco).
Pare de tomar Signetta e contacte imediatamente o seu médico se detectar possíveis sinaisde trombose, como:dor intensa e/ou inchaço de uma das pernasdor intensa súbita no peito que pode atingir o braço esquerdofalta de ar repentinatosse súbita sem uma causa óbviaqualquer dor de cabeça anormal, intensa ou prolongada ou agravamento de enxaquecacegueira parcial ou completa ou visão dupladificuldade em falar ou incapacidade de falartonturas ou desmaiofraqueza, sensação estranha ou dormência em qualquer parte do corpo.dificuldade em se mover de um lado para o outro (afecção conhecida por perturbaçõesmotoras)dor intensa no abdómen
Signetta e cancro
Observou-se cancro do seio com uma frequência ligeiramente maior em mulheres queutilizam pílulas combinadas, mas não se sabe se este aumento é causado pelo tratamento.
Por exemplo, pode ser que sejam detectados mais tumores em mulheres que tomampílulas combinadas, porque são examinadas pelos seus médicos com mais frequência. Aocorrência de tumores do seio diminui gradualmente após interrupção dos contraceptivoshormonais de combinação. É importante inspeccionar com frequência os seios e devecontactar o seu médico se sentir qualquer nódulo.
Em alguns estudos foi comunicado um maior risco de cancro cervical em utilizadoras dapílula de longa data. Não se tem a certeza se este risco acrescido é causado pela pílula,dado que pode ser devido aos efeitos do comportamento sexual e de outros factores.
Em casos raros, foram comunicados, em utilizadoras da pílula, tumores benignos dofígado e, num menor número de casos, tumores malignos do fígado. Contacte o seumédico se tiver uma dor abdominal intensa anormal.
Hemorragia entre períodos
Durante os primeiros meses em que toma Signetta pode ter uma hemorragia inesperada
(hemorragia fora da semana de intervalo). Se esta hemorragia durar mais do que algunsmeses ou se começar após alguns meses, o seu médico tem de investigar a causa.
O que deve fazer se não ocorrer uma hemorragia na semana de intervalo
Se tomou todos os comprimidos correctamente, não teve vómitos ou uma diarreia grave enão tomou outros medicamentos, é muito pouco provável que esteja grávida. Se ahemorragia esperada não aparecer duas vezes seguidas, pode estar grávida. Contacte oseu médico imediatamente. Não comece a tomar a carteira seguinte até ter a certeza deque não está grávida.
Ao tomar Signetta com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentementeoutros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Eles podemdizer-lhe se necessita de tomar precauções contraceptivas adicionais (por exemplo,preservativos) e, neste caso, durante quanto tempo.
Alguns medicamentos podem diminuir a eficácia de Signetta na prevenção da gravidezou podem causar uma hemorragia inesperada. Estes incluem medicamentos utilizadospara o tratamento da epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos,carbamazepina, oxicarbazepina, topiramato, felbamato) e da tuberculose (por exemplo,rifampicina) ou de infecções pelo VIH (por exemplo, ritonavir, nevirapina), ou de outrasdoenças infecciosas (griseofulvina, penicilinas, tetraciclina), o bosentano e omedicamento à base da planta hipericão.
Se quiser tomar medicamentos à base de plantas que contenham hipericão quando jáestiver a tomar Signetta, deve consultar primeiro o seu médico.
Signetta pode diminuir a eficácia de outros medicamentos, por exemplo, demedicamentos contendo ciclosporina ou do antiepiléptico lamotrigina (o que pode causarum aumento da frequência de convulsões).
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Exames laboratoriais
Se necessitar de fazer uma análise ao sangue, informe o seu médico ou o pessoal dolaboratório de que está a tomar a pílula, porque os contraceptivos orais podem afectar osresultados de algumas análises.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Gravidez
Se estiver grávida não deve tomar Signetta. Se engravidar enquanto estiver a tomar
Signetta, deve parar imediatamente e contactar o seu médico.
Amamentação
A utilização de Signetta não é geralmente aconselhável quando uma mulher está aamamentar.
Se quiser tomar a pílula enquanto estiver a amamentar, deve contactar o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existe qualquer informação que sugira que a utilização de Signetta afecta a conduçãoou a utilização de máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Signetta
Signetta contém 48,53 mg de lactose mono-hidratada por comprimido revestido. Se foiinformada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes detomar este medicamento.
Signetta também contém lecitina de soja. Se for alérgica a amendoins ou à soja, nãoutilize este medicamento.
3. COMO TOMAR SIGNETTA
Tome um comprimido de Signetta todos os dias, se necessário com um pouco de água.
Pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos, mas deve tomá-los todos os diasmais ou menos à mesma hora.
A carteira contém 21 comprimidos. Junto de cada comprimido está impresso o dia dasemana em que deve ser tomado. Se, por exemplo, começar numa Quarta-feira, tome ocomprimido junto de ?Quarta?.
Siga a direcção da seta na carteira até ter tomado todos os comprimidos.
Depois não tome comprimidos durante 7
dias. No decorrer destes 7
dias sem
comprimidos (também chamada semana de descanso ou de intervalo) deve começar umahemorragia. Esta ?hemorragia de privação? começa geralmente no 2.º ou no 3.º dia dasemana de intervalo.
No 8.º dia depois do último comprimido de Signetta (isto, depois da semana de intervalode 7 dias), comece a carteira seguinte mesmo que a hemorragia não tenha parado. Istosignifica que deve começar a carteira seguinte no mesmo dia da semana e que ahemorragia de privação deve ocorrer nos mesmos dias de cada mês.
Se utilizar Signetta desta maneira, também está protegida de uma gravidez durante os
7 dias em que não tomar os comprimidos.
Quando pode começar a primeira carteira
Se não utilizou um contraceptivo hormonal no mês anterior
Comece a tomar Signetta no primeiro dia do seu ciclo (que é o primeiro dia damenstruação). Se começar a tomar Signetta no primeiro dia da menstruação, ficaimediatamente protegida de uma gravidez. Também pode começar nos dias 2 a 5 dociclo, mas depois deve utilizar medidas de protecção adicionais (por exemplo, umpreservativo) durante os primeiros 7 dias.
No caso de mudança de um outro contraceptivo hormonal combinado [contraceptivooral combinado (COC)], anel vaginal ou adesivo transdérmico
Pode começar a tomar Signetta no dia após o último comprimido activo (o últimocomprimido que contém as substâncias activas) do COC anterior, mas o mais tardar nodia seguinte após terminar o período sem comprimidos da pílula anterior (ou após o
último comprimido inactivo da sua pílula anterior). Quando muda de um anel vaginal oude um adesivo transdérmico, siga as recomendações do seu médico.
No caso de mudança de um método só com progestagénio (pílula só com progestagénio,injecção, implante ou um sistema de libertação intra-uterina de progestagénio SLIU)
Pode mudar da pílula só com progestagénio em qualquer dia (no caso de um implante oude um SLIU no mesmo dia em que é removido, no caso de uma preparação injectável naaltura em que é devida a injecção seguinte), mas, em todos os casos, recomenda-se queutilize métodos contraceptivos adicionais (por exemplo, um preservativo) durante osprimeiros 7 dias de toma dos comprimidos.
Após um aborto no primeiro trimestre da gravidez
Siga o conselho do seu médico.
Após o parto ou um aborto espontânea ou induzido durante o segundo trimestre dagravidez
Após o parto ou um aborto no segundo trimestre, pode começar a tomar Signetta entre o
21.º e o 28.º dia depois. Se começar depois do 28.º dia, deve utilizar um métodocontraceptivo de barreira (por exemplo um preservativo) durante os primeiros sete dias deutilização de Signetta. Se, após o parto, já tiver tido relações sexuais antes de tercomeçado a tomar Signetta (novamente), deve certificar-se primeiro de que não estágrávida ou deverá aguardar o período menstrual seguinte.
Consulte o seu médico se não tiver a certeza de quando começar.
Se está a amamentar e quer começar a tomar Signetta (novamente) após ter tido um bebé
Leia a secção ?Amamentação?.
Se tomar mais Signetta do que deveria
Não foram feitos relatos de resultados nocivos graves causados pela sobredosagem (tomade um número excessivo de comprimidos) de Signetta.
Se tomar vários comprimidos de uma vez só, pode ter sintomas de náuseas ou vómitos.
As adolescentes podem ter uma hemorragia vaginal ligeira.
Se tiver tomado demasiados comprimidos de Signetta ou se descobrir que uma criançatomou alguns comprimidos, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Signetta
No caso de se ter atrasado menos de 12 horas na toma de um comprimido, a protecção deuma gravidez não está diminuída. Tome o comprimido logo que se lembrar e depoiscontinue a tomar os comprimidos seguintes à hora habitual.
No caso de se ter atrasado mais de 12 horas na toma de um comprimido, a protecção deuma gravidez pode estar diminuída. Quanto maior for o número de comprimidos de quese esqueceu de tomar, tanto maior é o risco de que a protecção de uma gravidez estejadiminuída.
O risco de protecção incompleta contra a gravidez é maior no caso de se esquecer de umcomprimido no início ou no fim da carteira. Portanto, deve seguir as regras seguintes (vertambém o diagrama abaixo).
Esquecer-se de mais de um comprimido desta carteira
Consulte o seu médico.
Esquecer-se de um comprimido na 1.ª semana
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique terde tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à horahabitual e utilize precauções adicionais durante os 7 dias seguintes, por exemplo, umpreservativo. Se tiver tido relações sexuais na semana antes do descuido ou no caso de seter esquecido de começar uma nova carteira depois do período sem comprimido, devecompreender que existe um risco de gravidez. Neste caso consulte o seu médico.
Esquecer-se de um comprimido na 2.ª semana
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique terde tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à horahabitual. A protecção contra a gravidez não está diminuída e não necessita de tomarprecauções adicionais.
Esquecer-se de um comprimido na 3.ª semana
Pode escolher entre duas possibilidades:
Tome o comprimido de que se esqueceu logo que se lembrar, mesmo que signifique terde tomar dois comprimidos ao mesmo tempo. Continue a tomar os comprimidos à horahabitual. Em vez de fazer o período sem comprimidos, comece logo a tomar a carteiraseguinte.
O mais provável é que tenha um período (hemorragia de privação) no fim da segundacarteira, mas também pode ter pequenas perdas sanguíneas ou ter metrorragias durante asegunda carteira.
Também pode parar de tomar os comprimidos da carteira e passar imediatamente para operíodo de 7 dias sem comprimidos (tome nota do dia em que se esqueceu de tomar o seucomprimido). Se quiser começar uma nova carteira no dia fixo inicial, faça um períodosem comprimidos com menos de 7 dias.
Se seguir qualquer uma destas duas recomendações, permanecerá protegida contra umagravidez.
No caso de se ter esquecido de um comprimido numa carteira e não tiver uma hemorragiano primeiro período sem comprimidos, pode significar que está grávida. Neste caso, devecontactar o seu médico antes de continuar com a carteira seguinte.
São esquecidos vários
Consulte o seu médico.
comprimidos numa
carteira
Sim
na
Teve relações sexuais na semana anterior
1.ª semana
antes de se esquecer?
Não
Tome o comprimido de que se esqueceu
Utilize um método de barreira
(preservativo) durante os 7 dias seguintese acabe a carteira.
Só é esquecido 1
Tome o comprimido de que se esqueceu e
comprimido branco na
acabe a carteira.
(tomado com um atraso
2.ª semana
de mais de 12 horas)
Tome o comprimido de que se esqueceu eacabe a carteira.
Em vez da semana de intervalopasse imediatamente para a carteiraseguinte.
.
na
ou
3.ª semana
Pare a carteira imediatamente
Comece a semana de intervalo (nãosuperior a 7
dias, incluindo o dia do
comprimido esquecido)
Depois continue com a carteira seguinte.
O que deve fazer no caso de vómitos ou de diarreia grave
Se vomitar no período de 3 a 4 horas após a toma de um comprimido ou se tiver umadiarreia grave, existe um risco de que a substância activa da pílula não sejacompletamente absorvida pelo seu organismo. A situação é semelhante à de se teresquecido de um comprimido. Após vómitos ou diarreia, deve tomar outro comprimidode uma carteira de reserva logo que for possível. Se possível tome-o num período de 12horas após a altura em que toma normalmente a sua pílula. Se não for possível ou tiveremdecorrido as 12 horas, deve seguir o conselho dado em ?Caso se tenha esquecido detomar Signetta?.
Adiamento do período menstrual
Mesmo que não seja recomendado, é possível adiar o seu período menstrual (hemorragiade privação) começando a tomar directamente uma nova carteira de Signetta, sem fazer operíodo sem comprimidos, até ao fim da segunda carteira. Pode ter pequenas perdassanguíneas (gotas ou manchas de sangue) ou metrorragias enquanto estiver a utilizar estasegunda carteira. Após o período habitual de 7 dias sem comprimidos, continue com acarteira seguinte.
Consulte o seu médico antes de decidir adiar o seu período menstrual.
Alteração do primeiro dia do seu período menstrual: o que deve saber
Se tomar os comprimidos de acordo com as instruções, então o seu períodomenstrual/hemorragia de privação começará na semana sem comprimidos. Se tiver dealterar este dia, pode fazê-lo diminuindo o número de dias do período sem comprimidos
(mas nunca aumentando!). Por exemplo, se o seu período sem comprimidos começarnuma Sexta-feira e quiser mudar este dia para uma Terça-feira (3 dias mais cedo), devecomeçar uma nova carteira 3 dias mais cedo do que é habitual. Se encurtar o período semcomprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), poderá não ter qualquer hemorragiadurante este período sem comprimidos. Pode então ter pequenas perdas sanguíneas (gotasou manchas de sangue) ou metrorragias.
Consulte o seu médico se não tiver a certeza de como proceder.
Se quiser parar de tomar Signetta
Pode parar de tomar Signetta sempre que quiser. Se não quiser engravidar, consulte o seumédico sobre outros métodos eficazes de contracepção.
Se parar de tomar Signetta para ter um bebé, utilize outro método de contracepção até terum verdadeiro período. Neste caso, será mais fácil que o seu médico lhe diga quando éque o seu bebé nascerá.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médicoou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, Signetta pode causar efeitos secundários, no entanto estesnão se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos secundários frequentes (afectam 1 a 10 utilizadoras em cada 100):
Alterações do humor, dores de cabeça, dor abdominal (dores de estômago), acne, dor nosseios, aumento do volume dos seios, períodos dolorosos ou irregulares, aumento de peso
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadoras em cada 1.000):
Candidíase (infecção fúngica), bolhas da febre (herpes simplex), reacções alérgicas quepor vezes podem ser graves (angioedema) com inchaço da pele e/ou das membranasmucosas, aumento do apetite, depressão, nervosismo, perturbações do sono, diminuiçãoda libido (interesse sexual), sensação de formigueiros, vertigens, problemas de visão,batimentos irregulares do coração ou frequência cardíaca anormalmente rápida, umcoágulo sanguíneo (trombose) num vaso da perna ou dos pulmões (embolia pulmonar),
tensão arterial elevada, enxaqueca, varizes, dores de garganta, inflamação do estômagoe/ou dos intestinos, náuseas, vómitos, diarreia, prisão de ventre, perda de cabelo e pêlos
(alopécia), comichão, erupções na pele, pele seca, dermatite seborreica, dor no pescoço,dor nos membros, cãibras nos músculos, infecção da bexiga, nódulo no seio (benigno oumaligno), produção de leite sem estar grávida (galactorreia), quistos do ovário,afrontamentos, ausência de períodos, períodos muito intensos, corrimento vaginal, securavaginal, dor na região inferior do abdómen (dor pélvica), esfregaço anormal do colo do
útero (esfregaço de Papanicolau), retenção de líquidos, falta de energia, sede excessiva,aumento da transpiração, perda de peso.
Sabe-se que os produtos dietéticos à base de soja causam reacções alérgicas incluindoanafilaxia em pessoas com alergia à soja. Doentes com alergia conhecida à proteína dosamendoins correm um maior risco de reacções graves às preparações de soja.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundáriosnão mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR SIGNETTA
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Não utilize Signetta após o prazo de validade impresso no rótulo da embalagem e nafolha de alumínio do blister, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último diado mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita.
Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Signetta
As substâncias activas são 3 mg de drospirenona e 0,02 mg de etinilestradiol.
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amido de milho, amido de milho pré-
gelatinizado, Copolímero enxertado de etilenoglicol e álcool polivinílico, estearato demagnésio.
Revestimento: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 3350,lecitina (soja).
Qual o aspecto de Signetta e conteúdo da embalagem
O comprimido revestido por película é biconvexo, redondo, branco ou quase branco, comum diâmetro de cerca de 6 mm. Num lado tem a gravação ?G73?; o outro lado não temgravação.
Signetta 3 mg/0,02 mg comprimidos revestidos por película é acondicionado em blisterde PVC/PE/PVDC-Alu. Os blisters são acondicionados numa caixa de dobrar com ofolheto informativo e um saco de conservação tipo estojo incluídos em cada caixa.
Apresentações:
1×21 comprimidos revestidos por película
3 x 21 comprimidos revestidos por película
6 x 21 comprimidos revestido por película
13×21 comprimidos revestidos por película
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest,
Gyömr?i út 19-21.
Hungria
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico
Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Hungria: Pyrla
Portugal: Signetta
Espanha: Pyrla
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