Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves Losartan + Hidroclorotiazida bula do medicamento | Folhetos, Bulas de Medicamentos com Acessibilidade.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por películalosartan de potássio e hidroclorotiazida

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou o seu farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicialmesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

1. O QUE É LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA J. NEVES E PARA QUE É UTILIZADO

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves é uma associação de um antagonista dos receptores da angiotensina
II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves é indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterialelevada).

2. ANTES DE TOMAR LOSARTAN +HIDROCLOROTIAZIDA J. NEVES

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente destemedicamento
-se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas,alguns fármacos antibacterianos (como o cotrimoxazol, pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas)
-se está grávida, pensa que está grávida ou está a planear engravidar (ver também Gravidez e aleitamento)
-se está a amamentar
-se tem compromisso grave da função hepática
-se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina
-se tem níveis baixos de potássio, de sódio ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos comtratamento
-se sofre de gota.

Tome especial cuidado com Losartan + Hidroclorotiazida J. Nevesse já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou línguase toma diuréticos (comprimidos para urinar)se está a fazer dieta de restrição de salse tem ou teve vómitos e/ou diarreia gravesse tem insuficiência cardíacase tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou tem apenas um rim emfuncionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal

se tem estreitamento das artérias (aterosclerose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamentodo coração)se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral" (estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatiahipertrófica" (uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)se é diabético(a)se teve gotase tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupçõescutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássiose precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises paraavaliação da função da paratiróide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidosque está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazidase sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormonaaldosterona pela glândula supra-renal, causada por uma anomalia da glândula).

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outrosmedicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Os medicamentos diuréticos como a hidroclorotiazida existente no Losartan + Hidroclorotiazida J. Nevespodem interagir com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves sem uma cuidadosa supervisão do seu médico. Podem sernecessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio,substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos
(comprimidos para urinar), alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos paracontrolar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas). Também é importanteque o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a sua pressão arterial, esteróides,medicamentos para tratar o cancro, analgésicos, medicamentos para o tratamento de infecções fúngicas, oumedicamentos para a artrite, resinas usadas para o colesterol elevado como a colestiramina, medicamentosrelaxantes musculares, comprimidos para dormir; medicamentos opióides como a morfina, "aminasvasopressoras" como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo (medicamentos orais para adiabetes ou insulinas).
Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seu médico que toma
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves.

Ao tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves com alimentos e bebidas

Não deve beber álcool enquanto toma este medicamento. O álcool e o Losartan + Hidroclorotiazida J.
Neves podem aumentar o efeito um do outro.
O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de Losartan +
Hidroclorotiazida J. Neves. Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Não deve tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves nas primeiras 12 semanas de gravidez e não podemesmo tomar losartan após a 13a semana, uma vez que, a sua utilização durante a gravidez pode ter efeitosnocivos para o bebé. Se engravidar durante o tratamento com Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves falecom o seu médico imediatamente. Uma mudança para um tratamento alternativo adequado deve serrealizada anteriormente a uma gravidez planeada. Não pode tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves seestiver a amamentar. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Utilização em crianças e adolescentes
Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves em crianças. Por isso,
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves não deve ser dado a crianças.
Utilização em idosos

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves actua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dosdoentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes com mais idade necessita da mesma dose queos doentes mais novos.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especialatenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou operar máquinas perigosas) até que perceba como toleraeste medicamento.
Informações importantes sobre alguns componentes de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves contém lactose. Se o médico lhe disse que tem uma intolerância aalguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA J. NEVES

Tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves sempre de acordo com as indicações do médico. O seumédico decidirá qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves dependendo do seuproblema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Losartan +
Hidroclorotiazida J. Neves durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter ocontrolo da sua pressão arterial.

Pressão Arterial Elevada
A dose habitual de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves para a maioria dos doentes com pressão arterialelevada é de 1 comprimido de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 50 mg + 12,5 mg por dia paracontrolar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2comprimidos, uma vez por dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg, ou alterada para 1comprimido, uma vez por dia, de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg (uma dose mais forte). Adose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg ou de 1comprimido por dia de Losartan + Hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg.
Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves do que deveria
No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestadaassistência médica imediata. A dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações,pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.
Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves
Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves como receitado pelo seu médico. No entanto, se seesquecer de uma dose, não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Retome o esquema habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

Como todos os medicamentos, Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves pode causar efeitos secundários, noentanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se sentir algum dos seguintes efeitos pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves e informeimediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:
Uma reacção alérgica grave (erupção, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causardificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afecta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em
1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (afectam menos de uma pessoa em 10 mas mais de uma pessoa em 100):
-Tosse, infecção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais
-Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão

-Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas
-Insónia, dor de cabeça, tonturas
-Fraqueza, cansaço, dor no peito
-Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis dehemoglobina.
Pouco frequentes (afectam menos de uma pessoa em 100 mas mais de uma pessoa em 1.000):
-Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços enádegas, com dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuiçãodos glóbulos brancos e problemas de coagulação
-Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcarno sangue, níveis anómalos de electrólitos no sangue
-Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhosanormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória
-Formigueiro ou sensação semelhantes, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio
-Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado
-Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos
-Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a)quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataquecardíaco, palpitações
-Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras
-Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar),hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão
-Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação daglândula salivar, dor de dentes
-Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas
-Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção cutânea, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, peleseca, rubor, transpiração, perda de cabelo
-Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, rigidez, fraqueza muscular
-Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infecçãourinária, açúcar na urina
-Diminuição do apetite sexual, impotência
-Inchaço da face, febre.
Raros (mais de 1 em 10.000 doentes e menos de 1 em 1.000 doentes)
-Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionadosneste folheto, informe o seu médico.

5. COMO CONSERVAR LOSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA J. NEVES

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves após o prazo de validade impresso na embalagem. Oprazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar a temperatura inferior a 30ºC. Conservar Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves na embalagemde origem. Manter o blister na embalagem exterior. Não abra o blister antes da altura de tomar omedicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seufarmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a protegero ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves

As substâncias activas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida.
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg contém 100 mg de losartan (como sal de potássio)e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias activas.
Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg contém os seguintes componentes não activos:celulose microcristalina (E460), lactose mono-hidratada, amido de milho pré-gelificado, estearato demagnésio (E572), hidroxipropilcelulose (E463), Opadry Y-1-1700 branco (hidroxipropilmetilcelulose,dióxido de titânio (E171) e polietilenoglicol 400).

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg contém 296,8 mg de lactose mono-hidratada.
Qual o aspecto de Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves e conteúdo da embalagem

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves 100 mg + 12,5 mg está disponível sob a forma de comprimidosrevestidos por película, brancos e oblongos.

Losartan + Hidroclorotiazida J. Neves é acondicionado em blister branco e opaco de PVC/Alumínio seladocom folha de alumínio, e está disponível nas seguintes apresentações: embalagens de 10, 14, 28 e 60comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Sociedade J. Neves, Lda.
Parque Industrial do Seixal
2840-068 Paio Pires

Fabricante

West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11,
Venda Nova,
2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em