Neste folheto:
1.O que é Candesartan Ombene e para que é utilizado
2.Antes de tomar Candesartan Ombene
3.Como tomar Candesartan Ombene
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Candesartan Ombene
6.Outras informações
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Candesartan Ombene, 4 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 8 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 16 mg comprimidos
Candesartan Ombene, 32 mg comprimidos
candesartan cilexetil
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamentopode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
Neste folheto:
1.O QUE É CANDESARTAN OMBENE E PARA QUE É UTILIZADO
O nome do seu medicamento é Candesartan Ombene. A substância activa é ocandesartan cilexetil. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentosdenominados de antagonistas dos receptores da angiotensina II. Actuainduzindo o relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta acçãoajuda a diminuir a sua pressão arterial. Este medicamento facilita também acapacidade do seu coração em bombear o sangue para todas as partes docorpo.
Este medicamento é utilizado para:
Tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos.
Tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função muscular cardíacareduzida em associação com inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina
(ECA) ou quando os inibidores da ECA não podem ser utilizados (os inibidoresda ECA são um grupo de medicamentos utilizados para tratar a insuficiênciacardíaca).
2.ANTES DE TOMAR CANDESARTAN OMBENE
Não tome Candesartan Ombenese tem alergia (hipersensibilidade) ao candesartan cilexetil ou a qualquer outrocomponente de Candesartan Ombene (ver secção 6).se estiver grávida há mais de 3 meses (também é preferível não tomar
Candesartan Ombene no início da gravidez ? ver secção gravidez).se tiver doença do fígado grave ou obstrução biliar (um problema relacionadocom o fluxo da bílis produzida pela vesícula biliar).
Caso tenha dúvidas sobre se alguma destas situações se aplica a si, fale com oseu médico ou farmacêutico antes de tomar Candesartan Ombene .
Tome especial cuidado com Candesartan Ombene
Antes de tomar, ou enquanto estiver a tomar Candesartan Ombene, informe oseu médico:se tiver problemas de coração, fígado ou rins, ou se faz diálise.se tiver sido submetido recentemente a transplante renal.se tem vómitos, se teve recentemente vómitos graves ou se tiver diarreia.se tiver uma doença das glândulas supra-renais denominada Síndroma de Conn
(também designada por hiperaldosteronismo primário).se tiver pressão arterial baixa.se já tiver tido um acidente vascular cerebral.deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida.
Candesartan Ombene não é recomendado no início da gravidez e não deve sertomado se estiver grávida há mais de 3 meses, uma vez que pode sergravemente prejudicial para o seu bebé se utilizado a partir desta altura (versecção gravidez).
O seu médico pode querer observá-lo com mais frequência e realizar maistestes se alguma destas situações se aplicar a si.
Se vai ser submetido a uma cirurgia, informe o seu médico ou dentista que estáa tomar Candesartan Ombene, uma vez que Candesartan Ombene, emassociação com alguns anestésicos, pode causar uma descida da pressãoarterial.
Utilização em crianças:
Não há experiência sobre a utilização de Candesartan Ombene em crianças
(com idade inferior a 18 anos). Por conseguinte, Candesartan Ombene não deveser administrado a crianças.
Ao tomar Candesartan Ombene com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomadorecentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos semreceita médica.
Candesartan Ombene pode afectar o modo de acção de outros medicamentos ealguns medicamentos podem ter um efeito sobre Candesartan Ombene. Seestiver a utilizar determinados medicamentos, o seu médico pode pedir-lhe quefaça análises ao sangue, de vez em quando.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintesmedicamentos:
Outros medicamentos para ajudar a reduzir a sua pressão arterial, incluindobloqueadores-beta, diazóxido e inibidores da ECA, tais como enalapril, captopril,lisinopril ou ramipril.
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), tais como ibuprofeno,naproxeno, diclofenac, celecoxib ou etoricoxib (medicamentos para o alívio dador e inflamação).
Ácido acetilsalicílico (se estiver a tomar mais do que 3 g por dia) (medicamentopara o alívio da dor e inflamação).
Suplementos de potássio ou substitutos de sal contendo potássio
(medicamentos para aumentar a quantidade de potássio no seu sangue).
Heparina (um medicamento para tornar o sangue mais fluído).
Medicamentos que aumentam a produção de urina (diuréticos).
Lítio (um medicamento para perturbações da saúde mental).
Ao tomar Candesartan Ombene com alimentos e bebidas (em particular álcool)
Pode tomar Candesartan Ombene com ou sem alimentos.
Se lhe for receitado Candesartan Ombene, fale com o seu médico antes debeber álcool. O álcool pode causar-lhe tonturas/vertigens ou sensação dedesmaio.
Gravidez e aleitamento
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Oseu médico irá normalmente, aconselhá-la a interromper Candesartan Ombeneantes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamentoem vez de Candesartan Ombene. Candesartan Ombene não está recomendadono início da gravidez e não deve ser tomado se estiver grávida há mais de 3meses, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizadodepois do terceiro mês de gravidez.
Aleitamento
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que estáprestes a iniciar o aleitamento. Candesartan Ombene não está recomendado emmães que estão a amamentar, e o seu médico poderá indicar-lhe outrotratamento, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Algumas pessoas poderão sentir tonturas ou fadiga durante o tratamento com
Candesartan Ombene. Se isto lhe acontecer, não conduza nem utilize quaisquerferramentas ou máquinas.
Informações importantes sobre alguns componentes de Candesartan Ombene
Candesartan Ombene contém lactose, um tipo de açúcar. Se foi informado peloseu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomareste medicamento
3.COMO TOMAR CANDESARTAN OMBENE
Tome Candesartan Ombene sempre de acordo com as indicações do seumédico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. É importanteque tome Candesartan Ombene todos os dias.
Pode tomar Candesartan Ombene com ou sem alimentos.
Engula o comprimido com água.
Tente tomar o comprimido todos os dias aproximadamente à mesma hora. Istoirá ajudá-lo a lembrar-se de o tomar.
Pressão arterial elevada:
A dose habitual de Candesartan Ombene é 8 mg uma vez por dia. O seu médicopode aumentar esta dose até 16 mg uma vez por dia e posteriormente até 32 mgpor dia, dependendo da resposta da pressão arterial.
O médico pode prescrever uma dose inicial mais baixa em certos doentes, taiscomo doentes com problemas de fígado, problemas renais ou para aqueles quetiverem recentemente perdido líquidos corporais, isto é, através de vómitos oudiarreia ou pela utilização de diuréticos.
Alguns doentes de raça negra podem ter uma resposta reduzida a este tipo demedicamento, quando administrado como tratamento único, e podem necessitarde uma dose mais elevada.
Insuficiência cardíaca:
A dose inicial habitual de Candesartan Ombene é 4 mg uma vez por dia. O seumédico pode aumentar a dose por duplicação da dose em intervalos de pelomenos 2 semanas até 32 g um vez por dia. Candesartan Ombene pode seradministrado com outro medicamento para a insuficiência cardíaca, cabendo aoseu médico decidir qual o tratamento adequado para si.
Se tomar mais Candesartan Ombene do que deveria
Se tomou mais Candesartan Ombene do que o que lhe foi prescrito pelo seumédico, contacte imediatamente um médico ou farmacêutico.
Caso se tenha esquecido de tomar Candesartan Ombene
Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceude tomar. Tome a próxima dose de acordo com o habitual.
Se parar de tomar Candesartan Ombene
A sua pressão arterial pode aumentar novamente se parar de tomar
Candesartan Ombene. Assim, não pare de tomar Candesartan Ombene semprimeiro falar com o seu médico.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seumédico ou farmacêutico.
4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS
Como todos os medicamentos, Candesartan Ombene pode causar efeitossecundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas. Éimportante que saiba quais são estes efeitos secundários.
Pare de tomar Candesartan Ombene e consulte imediatamente um médico setiver alguma das seguintes reacções alérgicas:dificuldade em respirar, com ou sem inchaço da face, lábios, língua e/ougargantainchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, o que pode causar dificuldade emengolircomichão intensa na pele (com inchaços ou protuberâncias)
Candesartan Ombene pode causar uma redução do número de glóbulosbrancos. A sua resistência à infecção pode estar diminuída e poderá sentircansaço, sintomas de infecção ou febre. Se isto lhe acontecer informe o seumédico. O seu médico poderá pedir ocasionalmente análises ao sangue paraverificar se Candesartan Ombene tem algum efeito no seu sangue
(agranulocitose).
Outros efeitos secundários possíveis incluem:
Frequentes (afecta 1 a 10 utilizadores em cada 100 doentes)
Tonturas/sensação de cabeça à roda.
Dor de cabeça.
Infecção respiratória.
Pressão arterial baixa, o que pode provocar sensação de desmaio outonturas/vertigens.
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Aumento do nível de potássio no seu sangue, especialmente se já tiverproblemas renais ou insuficiência cardíaca. Se for grave poderá sentir cansaço,fraqueza, batimento cardíaco irregular ou sensação de formigueiro e picadas deagulhas.
Efeitos no funcionamento dos seus rins, especialmente se já tiver problemasrenais ou insuficiência cardíaca. Em casos muito raros, pode ocorrerinsuficiência renal.
Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em cada 10.000)
Inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta.
Redução do número de glóbulos vermelhos ou glóbulos brancos. Poderáaperceber-se de uma sensação de fadiga, sintomas de infecção ou febre.
Erupção cutânea, urticária (erupção da pele com comichão).
Comichão.
Dores nas costas, dores nas articulações e dores musculares.
Alterações no funcionamento do seu fígado, incluindo inflamação do fígado
(hepatite). Poderá sentir cansaço, aperceber-se de uma coloração amarela dapele e do branco do olhos e sintomas semelhantes aos da gripe.
Naúseas (Enjoo).
Alterações nos resultados das análises ao sangue:
Redução da quantidade de de sódio no seu sangue. Se tal for grave, poderásentir fraqueza, falta de energia ou cãibras musculares.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitossecundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico oufarmacêutico.
5.COMO CONSERVAR CANDESARTAN OMBENE
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Candesartan Ombene após o prazo de validade impresso naembalagem exterior, no ?blister? ou frasco, após VAL. O prazo de validadecorresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais deconservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixodoméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos deque já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
6.OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Candesartan Ombene
A substância activa é o candesartan cilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 4 mg, contém 4 mg de candesartancilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 8 mg, contém 8 mg de candesartancilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 16
mg, contém 16 mg de
candesartan cilexetil.
Cada comprimido de Candesartan Ombene, 32
mg, contém 32 mg de
candesartan cilexetil.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de molho,hidroxipropilcelulose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio e citrato detrietilo.
Qual o aspecto de Candesartan Ombene e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de são brancos, biconvexos, com ranhura e a gravação ?C4?,
?C8?, ?C16? ou ?C32? numa das faces. Os comprimidos podem ser divididos em 2partes iguais.
Apresenta-se em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 e 98 comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Mepha – Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal
Fabricante
Siegfried Generics Malta Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate
P.O. box 14
Hal Far BBG 07
Malta
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